我有一个废土世界_92、鱼目混珠 首页

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   92、鱼目混珠 (第1/3页)

    胡明明不喝酒,对于白酒圈的新闻不了解。

    也不知道陈晓的成就,

    从这点就可以看出,他的创业失败是必然的。

    胡明明:“陈总,有什么事你尽管开口,能帮忙的,绝不会推辞。”

    陈晓便说起自己的养生堂创业、和中医大师刘启明的合作、以及联合多家医院开展实验疗法,

    “……通过和刘老合作,我们找到了一款对抑郁症有很好疗效的药物,怎么才能快速上市销售?”

    胡明明闻言很是惊讶。

    看陈晓的年纪,不超过三十岁,

    白手起家,多次创业成功。

    现在竟然把触角深入到医药行业,真是疯狂。

    至于他说的新药物,对抑郁症有很好的疗效……

    听听就行了。

    哪一家新药上市前,不是吹的天花乱坠。

    最终什么货色,还要看疗效。

    “想要快速上市,可以走加快上市申请这条路。”

    陈晓问:“有什么要求?”

    胡明明:“一般来说有四种,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审评审批程序,陈总可以看看,符合哪一类?”

    陈晓心想,姓胡的创业不成功,是有原因的。

    情商太低,从语气上,明显看不起陈晓的“效果很好的抗抑郁药”。

    “都很难吧?”

    胡明明点头:“一般都是突破性、急危重、罕见、突发的情况下适用。”

    陈晓追问:“那还有别的吗?”

    胡明明撇嘴:“制药是一个长期工程,没有捷径可走。”

    陈晓:“话是这么说,就没有一点方法?”

    新药研发上市大致分为六个步骤:

    1.新药的发现(找到靶点、合成化合物),

    2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等),

    3.临床研究(一二三期临床试验),

    4.新药申请,

    5.批准上市,

    6.上市后监测(四期临床研究),

    对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过,

    1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。

    不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。

    陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少,

    少则几年,多则十年。

    而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。

    注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。

    一切顺利,最快也要七八个月的时间。

    另一方面,中药的审批比西药更严格!

    胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。”

    陈晓给他倒了一杯水,“请指教。”

    胡明明:“你可以收购一款即将上市的药品(后续专利药),在病症方面做一些调整,能够省不少功夫……”

    陈晓点头,

    这倒是个方法,

    回去让人搜一下类似的抗抑郁药(已经获得优先审批资格的),

    花钱买过来,节省时间。

    胡明明见陈晓若有所思,忍不住泼冷水,“陈总,方法虽好,但是花费巨大,你要知道,凡是到临床阶段的新药,都投入了海量的金钱和时间,成交单位都是以亿计算的。”

    言下之意,你这小胳膊小腿,还是老老实实走流程吧。

    陈晓闻言,淡淡一笑,“胡博士真是吓我一跳,之前看新闻,什么葛兰素史克(GSK)19亿美元收购血液管瘤新药(SierraOncology)、吉利德17亿美元收购获得丁肝新药(bulebirtide)……我还以为都是这么贵,原来国内的便宜。”

    胡明明目瞪口呆,

    对方口气这么大?

    吹牛还是真的?

    一年前见他的时候,不是还在找创业方向吗?

    这么快就敢收购新药了?

    陈晓见他似乎不相信,继续道:“谢谢胡博士的指点,你对国内市场比较了解,能不能介绍一下抗抑郁药的新药情况,三个亿以下都没问题。”

    这口气彻底把胡明明镇住了,干笑一下,“陈总好魄力,三个亿可不是个小数。”

    
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